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Projet de loi C-340

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First Session, Forty-fourth Parliament,

70-71 Elizabeth II – 1 Charles III, 2021-2022-2023

Première session, quarante-quatrième législature,

70-71 Elizabeth II – 1 Charles III, 2021-2022-2023

HOUSE OF COMMONS OF CANADA

CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA

BILL C-340
An Act to enact the Canada Pharmacare Act

PROJET DE LOI C-340
Loi édictant la Loi canadienne sur l’assurance médicaments
FIRST READING, June 13, 2023
PREMIÈRE LECTURE LE 13 juin 2023

Mr. Davies

M. Davies
441286


SOMMAIRE

Le texte édicte la Loi canadienne sur l’assurance médicaments, qui établit les critères et conditions qui sont applicables aux régimes d’assurance médicaments institués en application d’une loi provinciale et qui doivent être respectés aux fins du versement d’une contribution pécuniaire.

SUMMARY

This enactment enacts the Canada Pharmacare Act, which establishes criteria and conditions in respect of drug insurance plans established under the law of a province that must be met before a cash contribution may be made.

Available on the House of Commons website at the following address:
www.ourcommons.ca
Disponible sur le site Web de la Chambre des communes à l’adresse suivante :
www.noscommunes.ca


1st Session, 44th Parliament,

70-71 Elizabeth II – 1 Charles III, 2021-2022-2023

1re session, 44e législature,

70-71 Elizabeth II – 1 Charles III, 2021-2022-2023

HOUSE OF COMMONS OF CANADA

CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA

BILL C-340

PROJET DE LOI C-340

An Act to enact the Canada Pharmacare Act

Loi édictant la Loi canadienne sur l’assurance médicaments

Sa Majesté, sur l’avis et avec le consentement du Sénat et de la Chambre des communes du Canada, édicte :

His Majesty, by and with the advice and consent of the Senate and House of Commons of Canada, enacts as follows:

Titre abrégé

Short Title

Titre abrégé

Short title

1 Loi canadienne sur l’assurance médicaments.

1 This Act may be cited as the Canada Pharmacare Act.

Définitions

Interpretation

Définitions

Definitions

2 Les définitions qui suivent s’appliquent à la présente loi.

assuré Résident d’une province, à l’exception des personnes suivantes :

  • a) les membres des Forces canadiennes;

  • b) les personnes purgeant une peine d’emprisonnement dans un pénitencier, au sens de la partie I de la Loi sur le système correctionnel et la mise en liberté sous condition;

  • c) les personnes qui ne respectent pas le délai minimal de résidence ou de carence imposé par la province pour être admissibles au régime d’assurance médicaments de celle-ci.‍ (insured person)

contribution pécuniaire S’entend de la contribution pécuniaire qui peut être versée à une province au titre de toute autre loi fédérale.‍ (cash contribution)

médicament assuré Médicament sur ordonnance ou fournitures médicales prévus par règlement pris en vertu de l’alinéa 18a).‍ (insured drug)

ministre Le ministre de la Santé.‍ (Minister)

professionnel de la santé Personne autorisée en vertu de la législation provinciale à prescrire des médicaments.‍ (health care practitioner)

régime d’assurance médicaments Le régime ou les régimes institués en application d’une loi provinciale en vue de couvrir le coût des médicaments assurés et les frais d’ordonnance connexes.‍ (drug insurance plan)

résident Personne résidant habituellement dans une province.‍ (resident)

2 The following definitions apply in this Act.

cash contribution means a cash contribution that may be provided to a province under any other Act of Parliament.‍ (contribution pécuniaire)

drug insurance plan means, in relation to a province, a plan or plans established by the law of the province to provide for coverage of the cost of insured drugs and any related dispensing fees.‍ (régime d’assurance médicaments)

health care practitioner means a person who is entitled under the law of a province to prescribe drugs.‍ (professionnel de la santé)

insured drug means a prescription drug or any supplies prescribed by regulations made under paragraph 18(a).‍ (médicament assuré)

insured person means, in relation to a province, a resident of the province other than

  • (a) a member of the Canadian Forces;

  • (b) a person serving a term of imprisonment in a penitentiary as defined in Part I of the Corrections and Conditional Release Act; or

  • (c) a person who has not completed the minimum period of residence or waiting period that may be required by the province for eligibility to its drug insurance plan.‍ (assuré)

Minister means the Minister of Health.‍ (ministre)

resident means, in relation to a province, a person who is ordinarily resident in the province.‍ (résident)

Politique canadienne en matière de produits pharmaceutiques

Canadian Pharmaceutical Policy

Politique

Policy

3 Le gouvernement fédéral a pour politique de faciliter l’accès exempt d’obstacles — notamment d’ordre financier — aux médicaments sur ordonnance de manière à protéger et à favoriser le bien-être physique et mental des Canadiens.

3 It is declared to be the policy of the Government of Canada to facilitate access to prescription drugs without financial or other barriers in order to protect and promote the physical and mental well-being of Canadians.

Objet

Purpose

Objet de la présente loi

Purpose of this Act

4 La présente loi a pour objet d’établir les critères et les conditions à respecter aux fins du versement d’une contribution pécuniaire relativement aux régimes publics d’assurance médicaments.

4 The purpose of this Act is to establish criteria and conditions that must be met before a cash contribution may be made in respect of public drug insurance plans.

Contribution pécuniaire

Cash Contribution

Contribution pécuniaire

Cash contribution

5 Sous réserve des autres dispositions de la présente loi, il peut être versé à chaque province une contribution pécuniaire pour chaque exercice.

5 Subject to the other provisions of this Act, a cash contribution may be made to each province for each fiscal year.

Critères de versement

Criteria for Payment

Critères de versement

Criteria for payment

6 La province dont le régime d’assurance médicaments satisfait tout au long d’un exercice aux critères ci-après, qui sont prévus aux articles 7 à 11, est admissible au versement d’une contribution pécuniaire pour cet exercice :

  • a) la gestion publique;

  • b) l’intégralité;

  • c) l’universalité;

  • d) la transférabilité;

  • e) l’accessibilité.

6 In order that a province qualify for a cash contribution for a fiscal year, its drug insurance plan must, throughout the fiscal year, satisfy the criteria described in sections 7 to 11 respecting the following matters:

  • (a) public administration;

  • (b) comprehensiveness;

  • (c) universality;

  • (d) portability; and

  • (e) accessibility.

Gestion publique

Public administration

7 (1) Le critère de gestion publique est satisfait si, à la fois :

  • a) le régime d’assurance médicaments de la province est géré et exploité sans but lucratif par une autorité publique nommée ou désignée par le gouvernement de la province;

  • b) l’autorité publique rend compte de la gestion et de l’exploitation du régime au gouvernement de la province;

  • c) les comptes et les transactions financières de l’autorité publique sont vérifiés par l’autorité légalement responsable de la vérification des comptes de la province.

7 (1) In order to satisfy the criterion respecting public administration,

  • (a) the drug insurance plan of a province must be administered and operated on a non-profit basis by a public authority appointed or designated by the government of the province;

  • (b) the public authority must be responsible to the government of the province for that administration and operation; and

  • (c) the public authority must be subject to audit of its accounts and financial transactions by the authority that is charged by law with the audit of the province’s accounts.

Désignation d’un mandataire

Designation of agency permitted

(2) Le critère de gestion publique est satisfait même si l’autorité publique visée au paragraphe (1) a le pouvoir de désigner un mandataire chargé :

  • a) soit de recevoir en son nom les sommes dues au titre du régime d’assurance médicaments de la province;

  • b) soit d’exercer en son nom les responsabilités liées à la réception ou au paiement des comptes remis pour la fourniture de médicaments assurés, pourvu que la désignation soit assortie d’une condition selon laquelle l’autorité publique vérifie et approuve les comptes et détermine les sommes à payer à l’égard de ces comptes.

(2) The criterion respecting public administration is met even if the public authority referred to in subsection (1) has the power to designate any agency

  • (a) to receive on its behalf any amounts payable under the drug insurance plan of the province; or

  • (b) to carry out on its behalf any responsibility in connection with the receipt or payment of accounts rendered for insured drugs, provided that it is a condition of the designation that all those accounts are subject to assessment and approval by the public authority and that the public authority must determine the amounts to be paid in respect of those accounts.

Intégralité

Comprehensiveness

8 Le critère d’intégralité est satisfait si, au titre du régime d’assurance médicaments, le coût de tous les médicaments assurés qui sont prescrits par un professionnel de la santé et les frais d’ordonnance connexes sont entièrement couverts.

8 In order to satisfy the criterion respecting comprehensiveness, a drug insurance plan must provide for full coverage of the cost of all insured drugs prescribed by a health care practitioner and of any related dispensing fees.

Universalité

Universality

9 Le critère d’universalité est satisfait si, au titre du régime d’assurance médicaments, tous les assurés de la province sont couverts selon des modalités uniformes.

9 In order to satisfy the criterion respecting universality, a drug insurance plan must entitle every insured person of the province to be covered by the plan on uniform conditions.

Transférabilité

Portability

10 Le critère de transférabilité est satisfait si le régime d’assurance médicaments, à la fois :

  • a) n’impose pas de délai minimal de résidence ou de carence supérieur à trois mois aux résidents avant qu’ils soient couverts par le régime;

  • b) prévoit le paiement des sommes représentant le coût des médicaments assurés fournis aux assurés qui sont temporairement absents de leur province de résidence, et est géré et exploité de manière à permettre le paiement de ces sommes :

    • (i) si les médicaments assurés sont fournis au Canada, selon le taux approuvé par le régime d’assurance médicaments de la province où ils sont fournis, sauf si les provinces concernées conviennent de répartir le coût différemment entre elles,

    • (ii) si les médicaments assurés sont fournis à l’étranger, selon le montant qui aurait été couvert au titre du régime d’assurance médicaments de la province de résidence de l’assuré pour des médicaments similaires prescrits dans cette province;

  • c) prévoit le paiement, durant le délai minimal de résidence ou de carence imposé par le régime d’assurance médicaments d’une autre province, du coût des médicaments assurés qui sont prescrits aux personnes qui ne sont plus des assurés du fait qu’elles résident maintenant dans cette province, comme si elles résidaient encore dans leur province d’origine, et est géré et exploité de manière à permettre le paiement de ce coût.

10 In order to satisfy the criterion respecting portability, a drug insurance plan

  • (a) must not impose any minimum period of residence or waiting period of more than three months before residents are covered by the plan;

  • (b) must provide for and be administered and operated so as to provide for the payment of amounts for the cost of insured drugs provided to insured persons while they are temporarily absent from their province of residence on the basis that

    • (i) if the insured drugs are provided in Canada, payment for the drugs is at the rate that is approved by the drug insurance plan of the province in which the insured drugs are provided unless the provinces concerned agree to apportion the cost between them in a different manner, or

    • (ii) if the insured drugs are provided outside Canada, payment is made based on the amount that would have been covered under the drug insurance plan of the insured person’s province of residence for similar drugs prescribed in that province; and

  • (c) must provide for and be administered and operated so as to provide for the payment, during any minimum period of residence or waiting period imposed by the drug insurance plan of another province, of the cost of insured drugs prescribed to persons who have ceased to be insured persons by reason of having become residents of that other province as though they had not ceased to be residents of the province.

Accessibilité

Accessibility

11 Le critère d’accessibilité est satisfait si le régime d’assurance médicaments, à la fois :

  • a) prévoit la fourniture des médicaments assurés selon des modalités uniformes et d’une manière qui n’entrave pas directement ou indirectement — notamment au moyen de frais à la charge des assurés — l’accès raisonnable des assurés à ces médicaments;

  • b) prévoit le paiement des médicaments assurés selon un tarif ou un mode de paiement autorisé par la loi de la province.

11 In order to satisfy the criterion respecting accessibility, a drug insurance plan

  • (a) must provide for insured drugs on uniform conditions and on a basis that does not directly or indirectly impede or prevent, by charges made to insured persons or otherwise, reasonable access to those drugs by insured persons; and

  • (b) must provide for payment for insured drugs in accordance with a tariff or system of payment authorized by the law of the province.

Condition — contribution pécuniaire

Condition for Cash Contribution

Condition

Condition

12 Pour que la province soit admissible à une contribution pécuniaire, le gouvernement de la province doit communiquer au ministre, selon les modalités prévues par règlement, les renseignements réglementaires dont celui-ci peut normalement avoir besoin pour l’application de la présente loi.

12 In order that a province may qualify for a cash contribution, the government of the province must, at the times and in the manner prescribed by the regulations, provide the Minister with the prescribed information that the Minister may reasonably require for the purposes of this Act.

Manquements

Defaults

Renvoi au gouverneur en conseil

Referral to Governor in Council

13 (1) Sous réserve du paragraphe (4), s’il estime que le régime d’assurance médicaments ne satisfait pas aux critères prévus aux articles 7 à 11, ou que la province ne s’est pas conformée à l’article 12, le ministre renvoie l’affaire au gouverneur en conseil.

13 (1) If the Minister is of the opinion that a drug insurance plan does not satisfy all the criteria described in sections 7 to 11, or that a province has failed to comply with section 12, the Minister must, subject to subsection (4), refer the matter to the Governor in Council.

Conditions

Conditions

(2) Le ministre ne peut renvoyer l’affaire au gouverneur en conseil que si, à la fois :

  • a) il a consulté le ministre chargé de la santé dans la province conformément au paragraphe (3);

  • b) la province ne s’est pas engagée de façon satisfaisante à remédier à la situation dans un délai que le ministre estime raisonnable.

(2) The Minister may refer the matter to the Governor in Council only if

  • (a) the Minister has consulted with the minister responsible for health care in the province in accordance with subsection (3); and

  • (b) the province has not given an undertaking satisfactory to the Minister to remedy the default within a period that the Minister considers reasonable.

Processus de consultation

Consultation process

(3) Avant de renvoyer l’affaire au gouverneur en conseil, le ministre :

  • a) envoie par courrier recommandé au ministre chargé de la santé dans la province un avis sur tout problème éventuel;

  • b) tente d’obtenir de la province, dans le cadre de discussions bilatérales, tout renseignement additionnel disponible sur le problème et fait rapport à la province dans les quatre-vingt-dix jours suivant l’envoi de l’avis;

  • c) si la province le lui demande, tient une réunion dans un délai raisonnable afin de discuter du rapport.

(3) Before referring the matter to the Governor in Council, the Minister must

  • (a) send a notice of concern with respect to any problem foreseen, by registered mail, to the minister responsible for health care in the province;

  • (b) seek any additional information available from the province with respect to the problem through bilateral discussions and make a report to the province within 90 days after sending the notice of concern; and

  • (c) if requested by the province, meet within a reasonable period of time to discuss the report.

Impossibilité de consulter

When no consultation can be achieved

(4) Le ministre peut procéder au renvoi sans la consultation mentionnée à l’alinéa (2)a) si, après un délai convenable, il estime que malgré les efforts raisonnables déployés il sera impossible d’effectuer cette consultation.

(4) The Minister may act without the consultation referred to in paragraph (2)‍(a) if the Minister is of the opinion that sufficient time has passed since reasonable efforts were made to achieve consultation and that consultation will not be achieved.

Décret de réduction ou de retenue

Order reducing or withholding contribution

14 (1) Si l’affaire lui est renvoyée en application de l’article 13 et qu’il estime que le régime d’assurance médicaments ne satisfait pas à tous les critères prévus aux articles 7 à 11, ou que la province ne s’est pas conformée à l’article 12, le gouverneur en conseil peut, par décret :

  • a) soit ordonner, pour chaque manquement, la réduction – qu’il estime indiquée – de la contribution pécuniaire versée à la province pour un exercice, compte tenu de la gravité du manquement;

  • b) soit ordonner la retenue de la totalité de la contribution pécuniaire à la province pour un exercice.

14 (1) If, on the referral of a matter under section 13, the Governor in Council is of the opinion that a drug insurance plan does not satisfy all the criteria described in sections 7 to 11, or that a province has failed to comply with section 12, the Governor in Council may, by order,

  • (a) direct that any cash contribution to that province for a fiscal year be reduced in respect of each default by an amount that the Governor in Council considers appropriate, given the gravity of the default; or

  • (b) direct that the whole of any cash contribution to that province for a fiscal year be withheld.

Modification du décret

Amending order

(2) Le gouverneur en conseil peut, par décret, annuler ou modifier un décret pris en vertu du paragraphe (1) s’il l’estime justifié dans les circonstances.

(2) The Governor in Council may, by order, repeal or amend any order made under subsection (1) if the Governor in Council is of the opinion that the repeal or amendment is warranted in the circumstances.

Avis

Notice of order

(3) Tout décret pris en vertu du présent article, accompagné d’un exposé des motifs sur lesquels il est fondé, est envoyé sans délai par courrier recommandé au gouvernement de la province concernée; le ministre fait déposer le décret et l’exposé devant chaque chambre du Parlement dans les quinze premiers jours de séance de celle-ci suivant la prise du décret.

(3) A copy of each order made under this section, together with a statement of any findings on which the order was based, must be sent without delay by registered mail to the government of the province concerned, and the Minister must cause the order and statement to be tabled before each House of Parliament on any of the first 15 days on which that House is sitting after the order is made.

Entrée en vigueur du décret

Commencement of order

(4) Le décret pris en vertu du paragraphe (1) ne peut entrer en vigueur que trente jours après la date de son envoi au gouvernement de la province concernée.

(4) An order made under subsection (1) must not come into force earlier than 30 days after the day on which a copy of the order has been sent to the government of the province concerned.

Nouvelle application des réductions ou retenues

Reimposition of reductions or withholdings

15 Si le régime d’assurance médicaments continue de ne pas satisfaire pas à tous les critères prévus aux articles 7 à 11, ou que la province continue de ne pas se conformer à l’article 12, le ministre applique de nouveau les réductions ou retenues de la contribution pécuniaire à la province prévues à l’article 14 et ce, tant qu’il estime, après consultation du ministre chargé de la santé dans la province, que le manquement se continue.

15 If a drug insurance plan continues to fail to satisfy all of the criteria described in sections 7 to 11, or if a province continues to fail to comply with section 12, the Minister must reimpose, for each succeeding fiscal year, any reduction or withholding of a cash contribution to the province under section 14 for as long as the Minister is of the opinion, after consultation with the minister responsible for health care in the province, that the default is continuing.

Application aux exercices ultérieurs

When reduction or withholding imposed

16 Toute réduction ou retenue d’une contribution pécuniaire visée aux articles 14 ou 15 peut être appliquée pour l’exercice au cours duquel le manquement à son origine a eu lieu ou pour l’exercice suivant.

16 Any reduction or withholding of a cash contribution under section 14 or 15 may be imposed in the fiscal year in which the default that gave rise to the reduction or withholding occurred or in the following fiscal year.

Arrangement fédéral-provincial

Federal-Provincial Arrangement

Agence des médicaments

Drug agency

17 Le ministre peut, avec l’approbation du gouverneur en conseil, conclure avec un ou plusieurs gouvernements provinciaux un accord afin d’établir une agence indépendante responsable des médicaments dont le mandat consiste notamment à :

  • a) évaluer l’efficacité clinique et le rapport coût-efficacité des médicaments sur ordonnance comparativement à ceux des autres options de traitement;

  • b) recommander les médicaments d’ordonnance et les fournitures médicales que le régime d’assurance médicaments devrait couvrir;

  • c) négocier avec les fabricants les prix et les ententes d’approvisionnement des médicaments sur ordonnance;

  • d) fournir aux professionnels de la santé et aux patients des conseils sur la meilleure utilisation possible des médicaments sur ordonnance;

  • e) examiner l’innocuité et l’efficacité clinique des médicaments sur ordonnance en se fondant sur des faits.

17 The Minister may, with the approval of the Governor in Council, enter into an arrangement with one or more provincial governments to establish an independent drug agency, whose mandate is, among other things, to

  • (a) assess the clinical effectiveness and the cost effectiveness of prescription drugs compared to other treatment options;

  • (b) advise on which prescription drugs and supplies should be insured by a drug insurance plan;

  • (c) negotiate prices and supply arrangements of prescription drugs with manufacturers;

  • (d) provide advice to health care practitioners and patients on how best to use prescription drugs; and

  • (e) using fact-based evidence, monitor the safety and clinical effectiveness of prescription drugs.

Règlements

Regulations

Règlements – gouverneur en conseil

Regulations – Governor in Council

18 Le gouverneur en conseil peut, par règlement, prendre toute mesure d’application de la présente loi, notamment :

  • a) déterminer les médicaments sur ordonnance devant être couverts par le régime d’assurance médicaments et les fournitures médicales essentielles pour l’administration adéquate de ces médicaments;

  • b) déterminer les renseignements dont peut avoir besoin le ministre au titre de l’article 12 et les modalités selon lesquelles ces renseignements doivent être fournis.

18 The Governor in Council may make regulations for the administration of this Act and for carrying its purposes and provisions into effect, including regulations

  • (a) prescribing the prescription drugs that are to be insured by a drug insurance plan and the supplies that are essential for the proper administration of those drugs; and

  • (b) prescribing the information that the Minister may require under section 12 and the times at which and the manner in which that information must be provided.

Rapport au Parlement

Report to Parliament

Rapport annuel du ministre

Annual report by Minister

19 (1) Dès que possible après la date de la fin de chaque exercice mais au plus tard le 31 décembre suivant cette date, le ministre établit un rapport sur l’application de la présente loi au cours de cet exercice; il y précise notamment tout renseignement pertinent sur la mesure dans laquelle les régimes provinciaux d’assurance médicaments ont satisfait aux critères, et les provinces se sont conformées aux conditions, aux fins du versement d’une contribution pécuniaire au titre de la présente loi.

19 (1) As soon as feasible after the end of each fiscal year but no later than December 31 following the end of that fiscal year, the Minister must make a report respecting the administration and operation of this Act for that fiscal year, including all relevant information on the extent to which the drug insurance plans of the provinces have satisfied the criteria, and the provinces have satisfied the conditions, for payment of cash contributions under this Act.

Dépôt au Parlement

Tabling in Parliament

(2) Le ministre fait déposer le rapport devant chaque chambre du Parlement dans les quinze premiers jours de séance de celle-ci suivant son achèvement.

(2) The Minister must cause the report to be tabled before each House of Parliament on any of the first 15 days on which that House is sitting after the report is completed.

Published under authority of the Speaker of the House of Commons
Publié avec l’autorisation du président de la Chambre des communes

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